非法行醫(yī)罪的認(rèn)定需考量主體未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，行為違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)且情節(jié)嚴(yán)重，同時需與合法醫(yī)療行為、醫(yī)療事故罪等相區(qū)分。

1. 主體要件：非法行醫(yī)罪的主體是未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人。這里的未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，包括多種情況。一是未通過國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書的人；二是雖然取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，但未按照規(guī)定進(jìn)行注冊，未獲得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書便從事醫(yī)療活動的人；三是超出注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動的人。例如，某甲僅取得中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格，卻擅自開展西醫(yī)手術(shù)治療，就可能符合非法行醫(yī)罪的主體條件。

2. 行為要件：行為人必須實(shí)施了非法行醫(yī)的行為，即違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，擅自從事醫(yī)療活動。這種醫(yī)療活動包括診斷、治療、護(hù)理等一系列行為。常見的如開設(shè)地下診所進(jìn)行看病、打針、輸液等治療活動，或者在沒有相應(yīng)資質(zhì)的情況下進(jìn)行美容整形手術(shù)等。比如，某乙在居民樓內(nèi)私自開設(shè)牙科診所，為患者進(jìn)行拔牙、補(bǔ)牙等操作，其行為就屬于非法行醫(yī)行為。

3. 情節(jié)要件：非法行醫(yī)行為必須達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的程度才構(gòu)成犯罪。根據(jù)相關(guān)司法解釋和司法實(shí)踐，情節(jié)嚴(yán)重主要包括以下幾種情形。一是造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；二是造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；三是使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；四是非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的等。例如，某丙多次因非法行醫(yī)被衛(wèi)生部門處罰，仍繼續(xù)從事非法行醫(yī)活動，就可認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重。

4. 主觀方面：非法行醫(yī)罪的主觀方面表現(xiàn)為故意，即行為人明知自己未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格而非法行醫(yī)。但對于造成就診人傷亡等后果，行為人通常是過失心態(tài)。也就是說，行為人雖然故意實(shí)施非法行醫(yī)行為，但并不希望或放任就診人出現(xiàn)傷亡等嚴(yán)重后果。

5. 與合法醫(yī)療行為的區(qū)分：合法醫(yī)療行為是指取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人員在規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，按照醫(yī)療衛(wèi)生管理規(guī)范進(jìn)行的醫(yī)療活動。而非法行醫(yī)是沒有合法資質(zhì)的人擅自開展醫(yī)療活動。例如，正規(guī)醫(yī)院的醫(yī)生在其注冊的科室和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)為患者進(jìn)行治療就是合法醫(yī)療行為，而無資質(zhì)的人在街頭擺攤為他人看病則是非法行醫(yī)。

6. 與醫(yī)療事故罪的區(qū)分：醫(yī)療事故罪的主體是合法的醫(yī)務(wù)人員，是在合法的醫(yī)療過程中，因違反規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)，過失造成患者嚴(yán)重?fù)p害后果的行為。而非法行醫(yī)罪主體是未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，且主觀上是故意非法行醫(yī)。比如，醫(yī)院的醫(yī)生在手術(shù)中因疏忽大意導(dǎo)致患者死亡，可能構(gòu)成醫(yī)療事故罪；而無資質(zhì)的人擅自進(jìn)行手術(shù)導(dǎo)致患者死亡，則構(gòu)成非法行醫(yī)罪。

《中華人民共和國刑法》第三百三十六條第一款 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第一條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：（一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；（二）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；（三）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；（四）家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。

《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》第二條 具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”：（一）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（二）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；（三）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；（四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。